CHINA / MAATSCHAPPIJChinese gezondheidsdeskundigen roepen op om Pfizer’s mRNA-vaccin voor ouderen op te schorten na Noorse sterfgevallenDoor Zhang HuiGepubliceerd: 15 januari 2021 13:58
Pfizer Foto:VCG
Chinese gezondheidsdeskundigen riepen Noorwegen en andere landen op om het gebruik op te schorten van op mRNA gebaseerde COVID-19-vaccins die worden geproduceerd door bedrijven zoals Pfizer, vooral onder ouderen, vanwege de veiligheidsonzekerheden van de vaccins na de dood van 23 bejaarde Noorse mensen die het vaccin kregen.
Het nieuwe mRNA vaccin werd ontwikkeld in haast en was nooit gebruikt op grote schaal voor de preventie van infectieziekten, en de veiligheid ervan was niet bevestigd voor grootschalig gebruik bij de mens, een Chinese immunoloog
gezegd.
De dood incidenten in Noorwegen bleek ook dat de mRNA COVID-19 vaccins ‘werkzaamheid was niet zo goed als verwacht, deskundigen gezegd.
Sinds donderdag heeft Noorwegen 23 sterfgevallen gemeld in verband met
vaccinatie. “Tot nu toe zijn er 13 beoordeeld.
Veel voorkomende bijwerkingen kunnen hebben bijgedragen aan een ernstige cursus bij kwetsbare ouderen,” het Noorse Geneesmiddelenbureau zei op haar website.
Alle sterfgevallen zijn opgetreden bij kwetsbare, oudere patiënten in verpleeghuizen.
Alle zijn meer dan 80 jaar oud en sommigen van hen meer dan 90, Noorse media NRK gemeld.
Twee COVID-19 vaccins, Comirnaty, van BioNTec/Pfizer, en Moderna, worden gebruikt in
Noorwegen. De vaccins zijn ontwikkeld op mRNA-technologie en hebben tijdelijke goedkeuring gekregen in de EU, volgens het agentschap.
Noorwegen lanceerde eind december een massavaccinatiecampagne, waarbij de oudste burgers en bewoners van verpleeghuizen eerst vaccinatie aangeboden kregen, ook boven de 85 jaar.
Het Noorse Geneesmiddelenbureau gaf toe dat de studies die de basis vormen voor de tijdelijke goedkeuring van het vaccin zeer weinig mensen boven de leeftijd van 85 omvatten, en er is weinig bekend over hoe eventuele bijwerkingen deze leeftijdsschijven zullen beïnvloeden, maar het zei, “we gaan ervan uit dat de bijwerkingen grotendeels hetzelfde zullen zijn bij ouderen als bij ouder dan 65 jaar.”
Chinese deskundigen zeiden dat de dood incident moet voorzichtig worden beoordeeld om te begrijpen of de dood werd veroorzaakt door vaccins of andere reeds bestaande voorwaarden van deze personen.
Yang Zhanqiu, een viroloog van Wuhan University, vertelde de Global Times op vrijdag dat de dood incident, indien bewezen te worden veroorzaakt door de vaccins, bleek dat het effect van de Pfizer vaccin en andere mRNA vaccins is niet zo goed als verwacht, als het belangrijkste doel van mRNA vaccins is om patiënten te genezen.
De mRNA-vaccins leren menselijke cellen om een eiwit te maken om een immuunrespons te
activeren; dan kan de immuunrespons mensen beschermen tegen besmetting als het echte virus in het lichaam komt.
Ondertussen kunnen giftige stoffen worden ontwikkeld tijdens het hele proces van mRNA-vaccinaties;
dus, de veiligheid van vaccins kan niet volledig worden gewaarborgd, Yang zei.
Maar dat is niet het geval voor geïnactiveerde vaccins in China, die meer volwassen technologie hebben, bovengenoemde Yang.
Een in Peking gevestigde immunoloog, die om anonimiteit verzocht, vertelde de Global Times op vrijdag dat de wereld moet het gebruik van de mRNA COVID-19 vaccin vertegenwoordigd door Pfizer op te schorten, als deze nieuwe technologie heeft niet bewezen veiligheid in grootschalig gebruik of bij het voorkomen van infectieziekten.
Oudere mensen, vooral die ouder dan 80, moet niet worden aanbevolen om een COVID-19 vaccin te ontvangen, zei hij.
Hij zei dat mensen ouder dan 80 jaar hebben een zwakker immuunsysteem en zijn meer vatbaar voor nadelige
gevolgen; dus, ze moeten worden aanbevolen om medicijnen te nemen om hun immuunsysteem te verbeteren, zei hij.
China is begonnen met vaccinatie voor mensen tussen 18 en 59 jaar, als statistieken over mensen van 60 jaar en ouder en mensen van 18 jaar en jonger waren relatief klein tijdens klinische proeven van de vaccins.
Zo kunnen we niet volledig identificeren van de werkzaamheid en bijwerkingen voor deze twee groepen, een in Peking gevestigde gezondheidsdeskundige die gevraagd om anoniem te zijn, vertelde de Global Times op vrijdag.
Twan zegt corona covid-19 is 10 x erger dan Griep.
Uit een studie van de Universiteit van Oxford is gebleken dat het vaccin van AstraZeneca niet alleen beschermt tegen symptomen van het coronavirus, maar ook de overdracht vermindert. Over dat laatste was tot nog toe bij geen enkel coronavaccin al iets bekend.Een grotere spreiding van de dosissen zorgt bovendien voor een grotere werkzaamheid.
De coronavaccins worden tot nog toe steeds beoordeeld op hun doeltreffendheid, dit wil zeggen: hoezeer ze iemand beschermen tegen ziekteverschijnselen. Dat een vaccin beschermt tegen een symptomatische besmetting, betekent echter niet per se dat je het virus niet meer aan anderen kan doorgeven. Je kan immers mogelijk nog wel besmet geraken zonder symptomen te ontwikkelen en het virus zo overdragen. Tot dusver was het gissen of een van de ontwikkelde vaccins ook de overdracht van het virus verminderde.
Het vaccin van AstraZeneca doet dat alvast wel, blijkt uit de voorlopige resultaten van een eerste studie van de Universiteit van Oxford, die samen met AstraZeneca het vaccin ontwikkelde. Op basis van gegevens bij mensen die hun eerste van twee doses kregen, blijkt dat het eerste prikje de overdracht van het virus aan anderen met 67% vermindert. Dat is belangrijk voor de strijd tegen de pandemie, want op die manier worden ook mensen die nog geen vaccin kregen beschermd.
Vakgenoten nemen de resultaten van de studie momenteel nog onder de loep (de zogenaamde ‘peer review’) alvorens ze in het gerenommeerde wetenschappelijk tijdschrift The Lancet kunnen worden gepubliceerd.
Dosissen spreiden verbetert bescherming
Buiten de resultaten over de afname in overdracht, bracht de studie nog goed nieuws. Zo blijkt dat een eerste prikje van het AstraZeneca-vaccin vanaf drie weken na de vaccinatie tot 90 dagen nadien gemiddeld al 76% bescherming biedt tegen symptomen van het coronavirus. Bovendien laten de resultaten ook zien dat het beter is om de tijd tussen de eerste en de tweede dosis wat meer te spreiden. De doeltreffendheid van het vaccin is gemiddeld 55% wanneer de tweede dosis binnen de zes weken na de eerste wordt gegeven, maar stijgt naar gemiddeld 82,4% als die tweede dosis drie maanden later pas wordt gegeven.
België heeft al 7,5 miljoen dosissen van het AstraZeneca-vaccin besteld. Gisteren besliste minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke (sp.a) wel dat het voorlopig niet aan 55-plussers zal toegediend worden. Reden is de beperkte gegevens over de werkzaamheid bij ouderen.
Zo en nu nog even het resultaat van alle wetenschappers en klaar is kees.
Preprints met The Lancet maakt deel uit van SSRN’s First Look, een plek waar tijdschriften voorafgaand aan publicatie inhoud van belang identificeren. Auteurs hebben gekozen bij indiening bij The Lancet familie van tijdschriften om hun preprints post op Preprints met The Lancet. De gebruikelijke SSRN-controles en een Lancet-specifieke controle op geschiktheid en transparantie zijn toegepast. Preprints hier beschikbaar zijn niet Lancet publicaties of noodzakelijkerwijs onder beoordeling met een Lancet tijdschrift. Deze voordrukken zijn onderzoek papers in een vroeg stadium die niet zijn peer-reviewed. De bevindingen mogen niet worden gebruikt voor de besluitvorming over de klinische of volksgezondheid en mogen niet aan een lekenpubliek worden voorgelegd zonder erop te wijzen dat ze voorlopig zijn en niet zijn beoordeeld. Voor meer informatie over deze samenwerking, zie de opmerkingen gepubliceerd in The Lancet over de proefperiode, en onze beslissing om dit een permanent aanbod, of bezoek The Lancet’s FAQ pagina, en voor eventuele feedback u contact opnemen met preprints@lancet.com.
Single Dose Toediening, en de invloed van de timing van de boosterdosis op immunogeniciteit en werkzaamheid van ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccin
Achtergrond: Het ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccin is goedgekeurd voor noodgebruik door de Britse regelgevende instantie, MHRA, met een regime van twee standaard doses gegeven met een interval van tussen 4 en 12 weken. De geplande uitrol in het Verenigd Koninkrijk zal betrekking hebben op het vaccineren van mensen in hoge risicocategorieën met hun eerste dosis onmiddellijk, en het leveren van de tweede dosis 12 weken later. Hier bieden we zowel een verdere vooraf gespecificeerde gepoolde analyse van proeven met ChAdOx1 nCoV-19 als verkennende analyses van de impact op immunogeniciteit en de werkzaamheid van het verlengen van het interval tussen priming en boosterdoses. Bovendien tonen we de immunogeniciteit en bescherming die de eerste dosis biedt, voordat een boosterdosis is aangeboden.
Methoden: We presenteren gegevens van fase III werkzaamheidsstudies van ChAdOx1 nCoV-19 in het Verenigd Koninkrijk en Brazilië, en fase I/II klinische studies in het Verenigd Koninkrijk en Zuid-Afrika, tegen symptomatische ziekten veroorzaakt door SARS-CoV-2.
De datum voor de cut-off van gegevens voor deze analyses was 7Th december 2020. De geaccumuleerde gevallen van covid-19 ziekte op deze cut-off datum overschrijdt het aantal dat nodig is voor een vooraf gespecificeerde eindanalyse, die ook wordt gepresenteerd. Zoals eerder beschreven, werden personen ouder dan 18 jaar gerandomiseerd 1:1 om twee standaarddoses (SD) van ChAdOx1 nCoV-19 (5×10) te ontvangen10 virale deeltjes) of een bestrijdingsvaccin/zoute placebo. In het Britse onderzoek kreeg een subgroep van deelnemers een lagere dosis (LD, 2,2×1010 virale deeltjes) van de ChAdOx1 nCoV-19 voor de eerste dosis. Alle gevallen met een nucleïsche zuurversterkingstest (NAAT) werden beoordeeld voor opname in de analyse, door een geblindeerde onafhankelijke endpoint review commissie. Studies worden geregistreerd bij ISRCTN89951424 en ClinicalTrials.gov; NCT04324606, NCT04400838 en NCT0444674.
Bevindingen: 17.177 deelnemers aan de basisstudie kwamen in aanmerking voor opname in de werkzaamheidsanalyse, 8948 in het Verenigd Koninkrijk, 6753 in Brazilië en 1476 in Zuid-Afrika, met 619 gedocumenteerde NAAT +ve-infecties waarvan 332 het primaire eindpunt van symptomatische infectie ontmoetten >14 dagen na dosis 2.De primaire analyse van de algehele werkzaamheid van vaccins >14 dagen na de tweede dosis, inclusief LD/SD- en SD/SD-groepen, op basis van de vooraf gespecificeerde criteria was 66,7% (57,4%, 74,0%).
Er waren geen ziekenhuisopnames in de ChAdOx1 nCoV-19-groep na de eerste uitsluitingsperiode van 21 dagen en 15 in de controlegroep. De werkzaamheid van vaccins na één standaarddosis vaccin van dag 22 tot dag 90 na vaccinatie was 76% (59%, 86%), en een gemodelleerde analyse gaf aan dat de bescherming in deze eerste periode van 3 maanden niet afnam. Ook werden de antilichaamniveaus in deze periode gehandhaafd met een minimale tanende dag 90-dag (GMR 0,66, 95% BI 0,59, 0,74). In de SD/SD-groep was de werkzaamheid na de tweede dosis hoger met een langer priep-boostinterval: VE 82,4% 95%CI 62,7%, 91,7% bij 12+ weken, vergeleken met VE 54,9%, 95%CI 32,7%, 69,7% bij <6 weken. Deze waarnemingen worden ondersteund door immunogeniciteitsgegevens die bindende antilichaamreacties meer dan 2 keer hoger vertoonden na een interval van 12 of meer weken in vergelijking met en interval van minder dan 6 weken GMR 2.19 (2.12, 2.26) bij degenen die 18-55 jaar oud waren.
Interpretatie: ChAdOx1 nCoV-19 vaccinatieprogramma’s gericht op het vaccineren van een groot deel van de bevolking met een enkele dosis, met een tweede dosis gegeven na een periode van 3 maanden is een effectieve strategie voor het verminderen van ziekten, en kan het optimale zijn voor de uitrol van een pandemisch vaccin wanneer de leveringen op korte termijn beperkt zijn.
Proefregistratie: Studies worden geregistreerd bij ISRCTN89951424 en ClinicalTrials.gov; NCT04324606, NCT04400838 en NCT0444674.
Financiering: UKRI, NIHR, CEPI, de Bill & Melinda Gates Foundation, de Lemann Foundation, Rede D’OR, de Brava and Telles Foundation, NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Thames Valley en South Midland’s NIHR Clinical Research Network, en Astra Zeneca.
Belangenconflict: Oxford University is een partnerschap aangegaan met Astra Zeneca voor de verdere ontwikkeling van ChAdOx1 nCoV-19.
SCG is mede-oprichter van Vaccitech (medewerkers in de vroege ontwikkeling van deze vaccinkandidaat) en genoemd als uitvinder op een octrooi voor het gebruik van ChAdOx1-vectored vaccins en een octrooiaanvraag voor dit SARS-CoV-2 vaccin. TL is genoemd als aninventor op een octrooiaanvraag voor dit SARS-CoV-2 vaccin en was een consultant voor Vaccitech voor een niet-gerelateerd project. PMF is consultant bij Vaccitech. AJP is voorzitter van het Joint Committee on Vaccination & Immunisation (JCVI) van het Verenigd Koninkrijk Dept.Health and Social Care(DHSC), maar neemt niet deel aan discussies over COVID-19 vaccins en is lid van de WHO’sSAGE. AJP en SNF zijn NIHR Senior Investigator. De standpunten in dit artikel vertegenwoordigen niet noodzakelijkerwijs de standpunten van DHSC, JCVI, NIHR of WHO. AVSH rapporteert persoonlijke vergoedingen van Vaccitech, buiten het ingediende werk en heeft een patent op ChAdOx1 in licentie gegeven aan Vaccitech, en kan profiteren van royalty-inkomsten aan de Universiteit van Oxford van de verkoop van dit vaccin door AstraZeneca en sublicenties. Ms rapporteert subsidies van nihr, niet-financiële steun van AstraZeneca, tijdens de uitvoering van het onderzoek; subsidies van Janssen, subsidies vanGlaxoSmithKline, subsidies van Medimmune, subsidies van Novavax, subsidies en niet-financiële steun van Pfizer, subsidies van MCM, buiten het ingediende werk. CG rapporteert persoonlijke vergoedingen van het Duke Human Vaccine Institute, buiten het ingediende werk. SNF rapporteert subsidies van Janssen en Valneva, buiten de ingediende werkzaamheden. ADD rapporteert subsidies en persoonlijke kosten van AstraZeneca, buiten het ingediende werk. Daarnaast heeft ADD een octrooiproductieproces voor ChAdOx-vectoren met royalty’s die aan AstraZeneca worden betaald, en een patent ChAdOx2-vector met royalty’s die aan AstraZeneca worden betaald. De andere auteurs verklaren geen concurrerende belangen.
Voorgestelde citatie:
Voysey, Merryn en Costa Clemens, Sue Ann en Madhi, Shabir A. en Weckx, Lily Yin en Folegatti, Pedro M. en Aley, Parvinder K. en Angus, Brian John en Baillie, Vicky en Barnabas, Shaun L. en Bhorat, Qasim E. en Bibi, Sagida en Briner, Carmen en Cicconi, Paola en Clutterbuck, Elizabeth en Collins, Andrea M. en Cutland, Clare en Darton, Thomas en Dheda, Keertan en Douglas, Alexander D. en Duncan, Christopher J. A. en Emary, Katherine R.W. en Ewer, Katie en Vlasman, Amy en Fairlie, Lee en Faust, Saul N. en Feng, Shuo en Ferreira, Daniela M. en Finn, Adam en Galiza, Eva en Goodman, Anna L. en Green, Catherine M. en Green, Christopher A. en Groenland, Melanie en Hill, Catherine en Hill , Helen C. en Hirsch, Ian en Izu, Alane en Jenkin, Daniel en Kerridge, Simon en Koen, Anthonet en Kwatra, Gaurav en Lazarus, Rajeka en Libri, Vincenzo en Lillie, Patrick J. en Marchevsky, Natalie G. en Marshall, Richard P. en Mendes, Ana Verena Almeida en Milaan, Eveline P. en Minassian, Angela M. en McGregor, Alastair C. en Farooq Mujadidi, Yama en Nana, Anusha en Payadachee, Sherman D. en Phillips, Daniel J. en Pittella, Ana en Plested, Emma en Pollock, Katrina M. en Ramasamy, Maheshi N. en Robinson, Hannah en Schwarzbold, Alexandre V. en Smith, Andrew en Song Rinn and Sneep, Matthew D. en Sprinz, Eduardo en Sutherland, Rebecca K. en Thomson, Emma C. en Torok, Mili en Toshner, Mark and Turner, David P. J. en Vekemans , Johan en Villafana, Tonya L. and White, Thomas and Williams, Christopher J. and Hill, Adrian V. S. and Lambe, Teresa and Gilbert, Sarah C. and Pollard, Andrew and Group, Oxford COVID Vaccine Trial, Single Dose Administration, And The Influence Of The Timing Of The Booster Dose On Immunogenicity and Efficacy Of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine. Verkrijgbaar bij SSRN: https://ssrn.com/abstract=3777268
We use cookies on our website to give you the most relevant experience by remembering your preferences and repeat visits. By clicking “Accept”, you consent to the use of ALL the cookies.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.
© AFP or licensors